ジェネリック医薬品とは？ メリットや注意するポイントを解説！

新しい薬（先発医薬品）が生まれたとき、その開発メーカーには20～25年程度の特許期間（独占的に販売できる期間）が認められます。
それを過ぎると、その薬の有効成分や製法などは国民共有の財産に（図1）。
ほかの医薬品メーカーも、承認を得れば同じ有効成分を同量含む薬の製造・販売が可能になります。
こうして製造・販売される薬がジェネリック医薬品と呼ばれ、特許切れの先発医薬品と同等の安全性・有効性を持ちます。
「先発」医薬品に対して「後発」医薬品と呼ばれることもあります。

2023年9月現在、日本におけるジェネリック医薬品の使用数量のシェアは80％程度で、国もさらなる拡大を後押ししています。
また、かぜ薬、生活習慣病治療薬、抗生物質など、ジェネリック医薬品の種類も拡大しており、より多くの方が利用できるようになってきています。

ジェネリック医薬品は先発医薬品と同一の有効成分を同量含むため、効果や用法・用量は基本的に同じです。
安全性においては、使用後の血中薬物濃度を測定し、先発医薬品と比較検証するなど、国の承認審査で数多くの項目をクリアすることが求められます。
「安全性と効果が先発医薬品と同等」と証明されたものだけが販売されるため、安心して使用できるのです。

一般的に、先発医薬品には数百億～数千億円という莫大な研究開発費がかかります。
一方、その成果をもとに生み出されるジェネリック医薬品では、研究開発費を大幅に抑制が可能。
その結果、先発医薬品に比べて薬価が5割程度になることが多く（さらに低価格になることも）、患者さまの窓口負担が軽くなります。
特に、複数の薬を服用したり、長期の服用が必要だったりする方にとっては、大きな違いになります。
広い視野で見れば、ジェネリック医薬品は国民医療費の削減に寄与し、日本の優れた医療保険制度を次世代につなげるために一役買っているのです。

健康保険組合によっては、服用している先発医薬品をジェネリック医薬品に切り替えた場合に自己負担額が削減できる方に対して、案内（通知）を送る取り組みを行っているところもあります。
案内を受け取られた場合は、ジェネリック医薬品への変更を検討してみてはいかがでしょうか。

なお、 2024年10月からは、同一の成分・効果を持つジェネリック医薬品があるにもかかわらず先発医薬品をご希望の場合、患者さまの窓口負担額が増えます※。
詳しくは薬局へお問い合わせください。

※厚生労働省「令和6年10月からの 医薬品の自己負担の新たな仕組み」

先発医薬品から、さらに工夫が加えられたものも少なくありません。
飲みやすくするために味やにおいなどを改良した製品や、湿気・光に強い性質へと改良し、保存性を高めた製品もあります。

また、1錠当たりの用量の種類が増え、例えば、先発医薬品では4mgの錠剤のみだった薬が、ジェネリック医薬品では2mgや6mgなどの錠剤が追加されるケースも。

いつもの薬に飲みにくさや不便さを感じている場合も、ジェネリック医薬品への切り替えで解消できる可能性があるわけです。

ジェネリック医薬品は、先発医薬品と比較して同量の主成分が含まれていますが、薬を飲みやすくする添加物などの種類や配合量は異なります。
そのため、使用後に違和感があったり、添加物由来の副作用が出たりする可能性もあります。

いきなりジェネリック医薬品に切り替えるのが不安という方は、処方箋に記載されている一部の期間だけジェネリック医薬品を調剤してもらう方法（分割調剤）もあります。
一度試してみて、体調の変化や副作用が疑われる症状がないかを確認したうえで、ジェネリック医薬品を継続するか、先発医薬品に戻すか判断しても良いでしょう。

先発医薬品とジェネリック医薬品では形や大きさが違うことがあり、患者さまの中には「以前の方が飲みやすかった」と感じる方がいます。
また、先発医薬品と製品名が異なるため「本当に同じ薬なの？」と不安を抱く方もいます。
気になることがあれば、お気軽に薬剤師へご相談ください。

ジェネリック医薬品は、すべての先発医薬品に対して存在するわけではありません。
また、先発医薬品と添加物が異なり、アレルギーなどの観点から選択できないケースもあります。
先発医薬品での処方が適切であると医師が判断した場合は、処方箋の「変更不可」欄にチェックが入れられています（図2）。

使用したい場合、医師や薬剤師に「ジェネリックを希望します」と伝えるだけでOKです。
対応するジェネリック医薬品があるのかなど、相談してみましょう。

ジェネリック医薬品は1つの先発医薬品に対して数種類あることも多いため、アイン薬局では安全性や経済性の観点から適切な薬をしっかりと選定しています。
また、アイングループ内に医薬品の専門卸を抱えているため、迅速に対応できることも特徴です。
気になることや疑問があったら、アイン薬局の薬剤師にご相談ください。